慧聚的質量有效控制(QC)人員確保安全企業的商品和貼心服務復合大家的需要。企業都按照嚴格都按照ICH的專業指導準則，選擇較為先進的實驗室設備對商品出產的整一個的過程對其進行測試英文。QC組長向質量 保障(QA)組長展示 靠得住的統計資料，來進口通關商品。
我們有六大平臺:
(NMR(Bruker 600 MHz), HPLC (配發VWD/DAD/CAD/ELSD), GCs (配發頂空進樣器), Dionex ICS 5000+, UHPLC Ultimate 3000)
(TripleTOF(ABSciex 5600), GCMS/MS(Shimadzu TQ8040), GCMS(Shimadzu), LCMS(Shimadzu), Dionex ICS 5000+/2000+
(Malvern Mastersizer, Olympus CX31)
(ICP-MS, Microwave Digestion System, Dionex ICS 5000+)
(生物體安全可靠柜, 超凈業務臺)
我們的有了大數據完整的性設備(Labsolution CS+)。所以的估算機都由認可，OOS/OOT/誤差率調查方案設備早己到位。
公司的QC實驗英文室下有支訓練科目有素、枝術出眾的檢查是否家專業隊伍。
咱們集團的性能確定團隊合作參入、開展和管控一個集團的生孩子運做。咱們集團據cGMP和ICH Q7/Q8/Q9/Q10/Q11的規定，高標淮地開發設計和生孩子制造原材料藥。
為向高度醫藥集團股票市場保證提供服務，Wisdom大工司提供過多高度較大型醫藥集團大工司的審計局，并刷出FDA、EDQM、PMDA、NMPA和MOA的審核。并在201七年5月另一次能夠 FDA的查驗。
* 管理標準和證書
我們的cGMP質量管理體系符合FDA、ICH、EMA和中國GMP的要求。
* 質量系統程序
組織架構圖
* 質量管理
1. 文件管理
文檔室用于歸檔所有原始GMP文件、批生產記錄、批分析記錄和驗證文件。指定人員管理文檔室，確保所有文檔的安全性、保密性和可追溯性。
照片(文檔室)
2. 穩定性研究
QA人員負責安排產品的穩定性研究計劃，特別是api和關鍵中間體。每批產品都會留樣用于作后續調查。
照片(文檔室)
.我公司公司的條例部位開展與管控部位互動交流。.我公司公司確保安全復合最新頭條的管控條件。.我公司公司是以cGMP的條例來來工作管理。
當各位的政策法規單位部門從提前準備就參加建設樓盤管理的全的時候。當各位會在建設樓盤管理的時候中選擇任何基本特征，包含建設樓盤開發技術、質量設計和生育材料提前準備。
公司有多種的，并按照CTD格試交上去官網qq材料的技術 。公司可幫大家具備進一步完善的相關法律法規和注冊申請能夠。
